问题:判断题监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。A 对B 错
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问题:判断题监查员应遵循标准操作规范进行工作。A 对B 错
问题:填空题病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明,经()签名并注明日期。
问题:单选题下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A 试验用药品B 该试验临床前研究资料C 该药的质量检验结果D 该药的质量标准
问题:判断题监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。A 对B 错
问题:判断题保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。A 对B 错
问题:判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错
问题:判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A 对B 错
问题:判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。A 对B 错
问题:判断题在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错
问题:判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。()A 对B 错
问题:问答题应当保护受试者哪些权益?
问题:判断题药品临床试验必须遵循道德原则。A 对B 错
问题:判断题临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容。A 对B 错
问题:问答题新药临床试验项目来后应该怎么做?
问题:填空题监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。
问题:问答题3类和4类药的临床研究要求是什么?
问题:填空题保障受试者权益的主要措施是()。
问题:名词解释题不良事件
问题:判断题如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。A 对B 错