问答题应当保护受试者哪些权益？

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应当保护受试者哪些权益？

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第1题：

在临床医学研究时对受试者选择的最佳道德原则是

A、充分权衡受试者的分担和权益，受益要大于负担

B、受试者的负担和权益要大体持平

C、只要能挽救生命，受试者的权益可小于负担

D、只要病人同意，可不考虑受试者的负担和权益

E、以上都不是

正确答案：A

第2题：

实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意,并采取有效措施保护受试者合法权益。( )

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错

第3题：

伦理审查委员会的首要责任是保护()的权益。

A.受试者

B.实验人员

C.医生

D.患者

正确答案：A

第4题：

简述受试者的权益保护和原则。

正确答案: 受试者权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑；
伦理委员会与知情同意书是保障的主要措施。
原则：所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤。

第5题：

保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（）。

正确答案：A
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的制订目的。GLP制定目的是提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性靠性，保障人民用药安全；GCP制定目的保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全；GMP制定目的是加强药品生产质量管理，保证药品牛产过程的质量合格；GSP制定目的是加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效。

第6题：

疫苗临床试验申办者可以不制定临床试验方案,但是应当建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益。( )

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错

第7题：

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量

参考答案：ABCD

第8题：

GCP的目的是

A.保护受试者的权益和安全

B.试验资料的科学可靠

C.保护受试者的权益和安全，结果科学可靠。

D.试验资料完整、准确、公正

E.保证结果科学、可靠

正确答案：C
药物临床试验质量管理规范第1章。

第9题：

为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是

正确答案：B

第10题：

应当保护受试者哪些权益？

正确答案:生命健康权、自我决定权、知情权、隐私权、获得赔偿权。

问答题应当保护受试者哪些权益？

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