第1题:
临床随机对照试验中的"双盲法"是指
A、治疗组服用试验药物,对照组服用安慰药
B、研究者和研究对象都不知道安慰药的性质
C、研究者和研究对象都不知道药物的性质
D、研究者和研究对象都不知道分组情况
E、两组研究对象互相不认识
第2题:
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点
B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究
C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究
D、药物相互作用的药动学研究
E、毒理学研究
第3题:
关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是
A、应选择目标适应证患者作为受试者
B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)
C、一般要求受试者例数为200例以上
D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响
第4题:
第5题:
医疗机构药学研究工作的主要内容是:
A.开展临床药学和临床药理研究
B.开展药物经济学研究
C.开展药事管理规范化、标准化研究
D.开展药学伦理学教育和研究
E.开展药品注册管理研究
第6题:
医院药学研究工作的主要内容有
A.开展临床药学和临床药理研究
B.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂,新剂型的研究
C.进行医院药品的利用研究
D.开展医院药事管理规范化,标准化的研究
E.开展药学伦理学教育和研究
第7题:
以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是
A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B、临床前药理学研究不包括毒理学研究
C、药动学属于新药药理学研究内容之一
D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第8题:
临床研究管理中下面说法正确的有
A.临床研究用药的使用由申请人负责
B.研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者
C.临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量
D.研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者
E.临床研究用药可销售
第9题:
研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理的是
A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究
第10题: