对
错
第1题:
监查员必须遵循本规范和有关法规。()
第2题:
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
第3题:
监查员应遵循标准操作规范进行工作。()
第4题:
无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的()。
第5题:
监查员必须遵循GCP和有关法规。
第6题:
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()
第7题:
监查员应具有什么条件?
第8题:
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
第9题:
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
第10题:
监查员应遵循临床试验方案进行工作。