监查员应遵循标准操作规范进行工作。

题目
判断题
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
A

B

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相似问题和答案

第1题:

监查员必须遵循本规范和有关法规。()


答案√

第2题:

监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。


正确答案:申办者

第3题:

监查员应遵循标准操作规范进行工作。()


答案√

第4题:

无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的()。

  • A、指导
  • B、考试
  • C、培训
  • D、规范

正确答案:C

第5题:

监查员必须遵循GCP和有关法规。


正确答案:正确

第6题:

对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()


答案×

第7题:

监查员应具有什么条件?


正确答案:监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关的文件。

第8题:

申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()


答案×

第9题:

监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。


正确答案:正确

第10题:

监查员应遵循临床试验方案进行工作。


正确答案:正确