对
错
第1题：
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()
第2题：
监查员必须遵循本规范和有关法规。()
第3题：
A、定期访视，确保试验进展顺利并遵守方案、GCP和法规
B、验证病例史料，保证其充分和准确
C、保护受试者权益
D、审查研究单位做了哪些工作
E、对研究单位提供帮助或培训，达到要求的速度和质量
第4题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
第5题：
监查员每次访视后作一书面报告递送（），报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
第6题：
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。()
第7题：
监查员监查的目的是为什么？（）
第8题：
监查员应遵循标准操作规范进行工作。()
第9题：
监查员监查的人数及访视的次数取决于什么？
第10题：
监查员必须遵循GCP和有关法规。