试验前,监查员监查内容有哪些?
第1题:
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
第2题:
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
第3题:
监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。()
第4题:
监查后会议的主要内容是()
第5题:
监查员监查的目的是为什么?
第6题:
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
第7题:
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()
第8题:
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
第9题:
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
第10题:
在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格。