问题:研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。()
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问题:《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
问题:伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?
问题:一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?
问题:试验方案一经批准不得修改。
问题:实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
问题:()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
问题:双盲指什么?
问题:临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
问题:进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。()
问题:医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?
问题:在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经()批准。
问题:申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
问题:伦理委员会的意见不可以是()A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审
问题:GMP、GLP、GSP中文名称是什么?
问题:研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
问题:告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是()。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
问题:临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
问题:知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()
问题:伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。