问题:多中心试验的计划和组织实施要考虑什么?
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问题:研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件?
问题:()保证试验用药仅用于试验人群。
问题:设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。
问题:阳性对照药物选择标准是什么?
问题:在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
问题:试验用药品的管理要点是什么?
问题:紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者吗?
问题:关于临床研究单位,下列哪项不正确?()A、具有良好的医疗条件和设施B、具备处理紧急情况的一切设施C、实验室检查结果必须正确可靠D、研究者是否参加研究,不须经过单位同意
问题:申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
问题:在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()A、保障受试者个人权益B、保障试验的科学性C、保障药品的有效性D、保障试验的可靠性
问题:监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
问题:CRF应如何更正?
问题:什么是标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP)?
问题:双盲法试验的原则,要求是什么?
问题:何为脱落?
问题:道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中规定的。
问题:入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
问题:保障受试者权益的主要措施是()A、有充分的临床试验依据B、试验用药品的正确使用方法C、伦理委员会和知情同意书D、保护受试者身体状况良好
问题:临床试验应遵守中国有关药品管理法。()