紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证

题目

紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者吗?

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第1题:

如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()


答案√

第2题:

筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书

答案:B
解析:

第3题:

紧急避险,必须是在()利益有危险的情况下才能采取。

A.非法

B.合法

C.公共

D.本人


参考答案:B

第4题:

根据公司《运行手册》规定,当飞机运行中发生紧急医疗事件时,必须要按要求填写()

  • A、紧急医疗事件报告单,知情同意书
  • B、客舱记录本,知情同意书
  • C、紧急医疗事件报告单,客舱记录本

正确答案:A

第5题:

除实施保护性医疗措施、不具备完全民事行为能力以及因病无法签字的病例外,所有需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,均应当由患者本人签署知情同意书。


正确答案:正确

第6题:

筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书


参考答案:B

第7题:

在向研究参与者提供知情同意书时,知情同意书()

  • A、使用技术性语言表达,禁止使用口语。
  • B、仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。
  • C、必须包括参与研究的风险和利益。
  • D、只能由研究参与者本人签名。

正确答案:C

第8题:

如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,再征得受试者同意。()


答案×

第9题:

在日常及紧急情况下,本人可以使用他人通行证。


正确答案:错误

第10题:

在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者吗?


正确答案:可以,但需要在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会同意。

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