若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()

题目
单选题
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()
A

受试者或其合法代表只需口头同意

B

受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

C

见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字

D

见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

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第1题:

以下对知情同意概念理解正确的是?()

A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利


正确答案:C

第2题:

关于签署知情同意书,下列哪项不正确?()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验


答案D

第3题:

下列不需要在知情同意书上签字的是

A.研究者

B.申办者代表

C.见证人

D.受试者

E.受试者合法代表


正确答案:B

第4题:

设计口腔临床试验时

A.可以任意选择研究对象
B.选择的研究对象越多效果越好
C.对照组的设立可有可无
D.将研究对象随机化分组
E.受试者签署知情同意书后不能随意退出试验

答案:D
解析:

第5题:

在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()


答案×

第6题:

以下知情同意概念理解正确的是( )。

A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利


正确答案:C

第7题:

知情同意书上不应有:()

A.执行知情同意过程的研究者签字

B.受试者的签字

C.签字的日期

D.无阅读能力的受试者的签字


答案D

第8题:

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意


正确答案:C

第9题:

筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书


参考答案:B

第10题:

筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书

答案:B
解析:

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