临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。

题目

临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。

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第1题:

临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。()


答案√

第2题:

在临床试验中Meta分析的应用中下列哪项是错误的()。

A、可以给出样本量估计所需效应量参数的来源

B、临床试验中任何研究的结果都能进行Meta分析

C、比较研究结果与已公开发表的同类研究结果

D、用Meta分析的森林图表达多中心多处理结果


答案:B

第3题:

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()


答案√

第4题:

依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康

A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

答案:C
解析:
受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

第5题:

临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用

A.统计学处理方法

B.一般数据处理办法

C.计算机数据处理办法

D.规范的统计学分析方法,并贯彻临床试验的始终

E.统计学办法


正确答案:D

第6题:

临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。()


答案×

第7题:

中国药物临床试验质量管理规范要点是

A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责

C、记录与报告,数据管理与统计分析

D、试验用药品的管理质量保证

E、多中心临床试验


参考答案:ABCDE

第8题:

临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。()


答案√

第9题:

临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用

A.一般数据处理办法

B.计算机数据处理办法

C.规范的统计学分析方法,并应贯彻于临床试验的始终

D.统计学处理方法

E.统计学方法


正确答案:C

第10题:

依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康

A、应该服从于药物临床试验的需要
B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C、必须高于对科学和社会利益的考虑
D、必须等同于对科学和社会利益的考虑
E、应该给予一定的保障

答案:C
解析:
本题考查《药物临床试验质量管理规范》的相关知识。 在新大纲中已不作要求。

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