申办者中止一项临床试验前,须通知谁?

题目

申办者中止一项临床试验前,须通知谁?

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

申办者中止一项临床试验,需通知()

  • A、研究者
  • B、伦理委员会
  • C、国家食品药品监督管理局
  • D、不需通知任何人

正确答案:A,B,C

第2题:

临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。


正确答案:正确

第3题:

提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员


答案D

第4题:

临床试验前申办者如何处理试验用药物?


正确答案:申办者负责对临床试验用药物作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲试验中,试验药物与对照药物或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

第5题:

研究者中止一项临床试验必须通知谁?


正确答案:必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门,并阐明理由。

第6题:

研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()

  • A、药政管理部门
  • B、受试者
  • C、伦理委员会
  • D、专业学会

正确答案:D

第7题:

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。


正确答案:错误

第8题:

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()


答案√

第9题:

申办者中止一项临床试验,需通知()、()、()。


正确答案:研究者;伦理委员会;国家食品药物监督管理局

第10题:

申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。


正确答案:错误