对
错
第1题：
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）
A.研究者
B.伦理委员会
C.受试者
D.临床非参试人员
第2题：
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
第3题：
研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）
A.药政管理部门
B.受试者
C.伦理委员会
D.专业学会
第4题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
第5题：
研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
第6题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
第7题：
研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）
第8题：
发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）
A.药政管理部门
B.申办者
C.伦理委员会
D.专业学会
第9题：
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。
第10题：
在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）