下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?()

题目

下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?()

  • A、国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》
  • B、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》
  • C、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》
  • D、国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》
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第1题:

《药物临床试验质量管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

关于临床医学研究的道德原则,下列哪项不正确

A、符合受试者健康高于医学目的的原则

B、符合医学目的的原则

C、符合知情同意的原则

D、符合研究者利益的原则

E、符合受试者利益的原则


正确答案:D

第3题:

《赫尔辛基宣言》规定了涉及人的生物医学研究伦理原则,这包括:

A、病人的健康必须是我们的首要考虑

B、在医学研究中,医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严

C、医学研究的主要目的是产生新的知识,但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益

D、惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时,涉及人体受试者的研究方可开展


标准答案:ABCD

第4题:

对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

  • A、知情同意原则
  • B、控制科研风险原则
  • C、损害赔偿原则
  • D、保护隐私原则

正确答案:B

第5题:

根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神,涉及人的生物医学研究应当遵循哪项伦理原则()

A、医学目的的原则

B、知情同意的原则

C、维护受试者利益的原则

D、随机对照的原则

E、以上都应遵循


【正确答案】E
【答案解析】根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神,涉及人的生物医学研究应当遵循以下伦理原则:医学目的的原则、知情同意的原则、维护受试者利益的原则、随机对照的原则。

第6题:

《赫尔辛基宣言》是指导医学科研工作者开展医学科研的国际性公约,是国家人体试验道德的代表性文件。下列不属于该文件规定的是()

A. 以人为试验对象的生物医学科研一定要有极为明确的研究目的

B.病人健康高于医学目的

C.科研工作要由经验丰富的医学家主持

D.受试者应自愿而不能强制参加研究


正确答案:B

第7题:

所有以人为对象的研究必须符合

A.《赫尔辛基宣言》

B.医学伦理学

C.《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》

D.药学伦理学

E.《人体生物医学研究国际道德指南》


正确答案:C

第8题:

《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

新药以人为对象的研究必须符合:

A.赫尔辛基宣言

B.赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"

C.人体生物医学研究国际道德指南

D.研究者制定的条件

E.医学伦理学


正确答案:B

第10题:

对于特殊人群,如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者,应当予以特别保护,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

  • A、知情同意原则
  • B、保护隐私原则
  • C、特殊保护原则
  • D、控制科研风险原则

正确答案:C

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