《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()
A.临床试验研究者
B.临床试验药品管理者
C.临床试验实验室人员
D.非临床试验人员
第3题:
下列哪些伦理规范文件涉及人的生物医学研究
A.《纽伦堡法典》
B.《赫尔辛基宣言》
C.《涉及人的生物医学研究的国际准则》
D.《贝尔蒙报告》
E.《药物临床试验管理规范》
第4题:
关于药物临床试验,正确的叙述有
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
第5题:
《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()
第6题:
GCP目前正式的中文全叫做( )。
A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范
第7题:
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()
第10题:
A、为保证药品临床试验过程规范
B、为保证试验结果科学可靠
C、为保护受试者的权益
D、为保护受试者的安全
E、为保障临床试验的质量