对
错
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()
第5题：
参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()
第6题：
GCP目前正式的中文全叫做( )。
A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范
第7题：
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()
第10题：
关于药物临床试验，正确的叙述有
A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应