《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:A.保证药品临床试验过程规范B.保证试验结果科学可靠C.

此题为判断题(对，错)。

制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A．保障民众人身安全

B．为保证药品临床试验过程规范

C．为保证试验结果科学可靠

D．保护受试者的权益

E．保障受试者的安全

制定GCP的目的除外( )。

A、保障受试者生命安全

B、保证临床试验过程规范可靠

C、保障受试者权益和隐私

D、保证临床试验结果科学可信

E、促进新药研发

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A．为保证药品临床试验过程规范

B．为保证试验结果科学可靠

C．保护受试者的权益

D．保障受试者的安全

E．保障民众人身安全

关于药物临床试验，正确的叙述有

A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

GMP的制定目的是（ ）。

A．加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效

B．加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格

C．提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全

D．保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全

E．规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

制定GCP的目的不包括

A、保证临床试验过程规范可靠

B、保证临床试验结果科学可信

C、保障受试者权益和隐私

D、保障受试者生命安全

E、促进新药研发

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量

为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定

A．《药物非临床研究质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药品生产质量管理规范》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中药材生产质量管理规范(试行)》