《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()

题目
单选题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()
A

保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B

保证药物临床试验在科学上具有先进性

C

保证临床试验对受试者无风险

D

保证药物临床试验的过程按计划完成

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第1题:

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

药物临床研究必须执行

A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)

B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)

C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)

E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)


参考答案:C

第3题:

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


正确答案:B

第5题:

根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是


正确答案:C

第6题:

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第7题:

GCP目前正式的中文全叫做( )。

A、药品临床试验管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药品生产质量管理规范


参考答案:B

第8题:

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


正确答案:C

第10题:

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药物临床试验的过程按计划完成


正确答案:A

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