实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。
第1题:
A.药物管理员
B.申办者
C.CRO
D.研究者
第2题:
A、监督
B、监察员
C、研究者
D、受试者
E、申办者
第3题:
关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。
A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B、药物临床试验必须有充分的科学依据
C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D、临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字
第4题:
双盲临床试验通常指对()盲。
第5题:
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
第6题:
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责
C、记录与报告,数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
第7题:
实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者是()。
第8题:
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
第9题:
下列哪项是研究者的职责()
第10题:
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。