对
错
第1题:
监查员必须遵循本规范和有关法规。()
第2题:
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
第3题:
监查员应遵循标准操作规范进行工作。()
第4题:
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
第5题:
公证证明的事项大多是民商事实体法规范的对象,公证既遵循(),还必须遵循民商事实体规范
第6题:
监查员监查的目的是为什么?()
第7题:
监查员必须遵循GCP和有关法规。
第8题:
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
第9题:
研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
第10题:
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。