对
错
第1题:
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()
第2题:
监查员负责对试验用药品进行检查的内容是
A.药品的供给使用,储藏及剩余药品的处理过程
B.药品的生产全过程
C.药品的供给,使用
D.药品的储藏及剩余药品的处理
E.剩余药品的处理过程
第3题:
承担临床试验的监查员的工作内容是
A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C.了解受试者的人选率及试验的进展情况
D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致
E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
第4题:
试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。
第5题:
监查员负责对试验用药品进行检查的内容是
A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程
B.药品供应,使用
C.药品的生产
D.药品储藏
E.剩余药品的处理过程
第6题:
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()
第7题:
监察员负责对试验用药品进行检查的内容是( )
A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程
B.药品供应,使用
C.药品的生产
D.药品储藏
E.剩余药品处理过程
第8题:
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。()
第9题:
监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正。
第10题:
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。