判断题监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。A 对B 错

题目
判断题
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。
A

B

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第1题:

监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()


答案√

第2题:

监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

A.药品的供给使用,储藏及剩余药品的处理过程

B.药品的生产全过程

C.药品的供给,使用

D.药品的储藏及剩余药品的处理

E.剩余药品的处理过程


正确答案:A

第3题:

承担临床试验的监查员的工作内容是

A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C.了解受试者的人选率及试验的进展情况

D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致

E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录


正确答案:ABC

第4题:

试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。


正确答案:正确

第5题:

监查员负责对试验用药品进行检查的内容是

A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

B.药品供应,使用

C.药品的生产

D.药品储藏

E.剩余药品的处理过程


正确答案:A

第6题:

对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()


答案×

第7题:

监察员负责对试验用药品进行检查的内容是( )

A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程

B.药品供应,使用

C.药品的生产

D.药品储藏

E.剩余药品处理过程


正确答案:A

第8题:

监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。()


答案√

第9题:

监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正。


正确答案:正确

第10题:

()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

  • A、协调研究者
  • B、监查员
  • C、研究者
  • D、申办者

正确答案:B