问题:问答题应急信封何时拆阅及处理?
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问题:判断题研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。A 对B 错
问题:判断题因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()A 对B 错
问题:问答题申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?
问题:问答题伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?
问题:判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。A 对B 错
问题:判断题申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()A 对B 错
问题:填空题药物临床试验机构资格认定的主体是()、()。
问题:名词解释题不良事件
问题:多选题受试者损害及突发事件包括哪些?()A临床试验中药物不良反应B临床试验中不良事件C临床试验中严重不良事件D其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等
问题:问答题什么是GCP保护受试者的方法和措施?
问题:问答题制定GCP的依据是什么?
问题:单选题下列哪项不符合伦理委员会的组成要求()A 至少有5人组成B 至少有一人从事非医学专业C 至少有一人来自其他单位D 至少一人接受了本规范培训
问题:判断题临床试验的过程必须保障受试者的权益。()A 对B 错
问题:判断题研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。A 对B 错
问题:问答题生物利用度研究的注意事项有哪些?
问题:判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。A 对B 错
问题:问答题制定GCP的目的?或问GCP的宗旨是什么?
问题:单选题无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()A 伦理委员会原则上同意B 研究者认为参加试验符合受试者本身利益C 研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D 其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
问题:填空题剩余的试验用药品退回给()。