第1题：
临床试验用药品的使用记录应包括
A．递送、接受、分配及应用情况
B．数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁
C．应用后剩余药品的回收情况
D．应用后剩余药品的销毁情况
E．数量、装运、分配等情况
第2题：
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()
第3题：
某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应（ ）。
A．核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B．将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C．将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D．将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E．将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下： (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。
第4题：
监查员负责对试验用药品进行检查的内容是
A．药品的供给使用，储藏及剩余药品的处理过程
B．药品的生产全过程
C．药品的供给，使用
D．药品的储藏及剩余药品的处理
E．剩余药品的处理过程
第5题：
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()
第6题：
下列哪项不属于研究者的职责?（）
A.做出相关的医疗决定
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.处理试验用剩余药品
第7题：
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()
第8题：
A、处理销后退回药品时，能够调出原对应的销售、出库复核记录
B、对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收，并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况，生成销后退回验收记录
C、退回药品实物与原记录信息不符，或退回药品数量超出原销售数量时，系统拒绝药品退回操作
D、系统支持对原始销售数据进行更改
第9题：
试验用药品的使用记录应包括：
A．数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁
B．应用后剩余药品的回收
C．应用后剩余药品的销毁
D．数量、接受、分配
E．数量、装运、递送、接受
第10题：
监察员负责对试验用药品进行检查的内容是（ ）
A．药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程
B．药品供应，使用
C．药品的生产
D．药品储藏
E．剩余药品处理过程