判断题因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）A 对B 错

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是

A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程

B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任

C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验

D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出

A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是

A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出

B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验

C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任

D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程

E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权

下列说法正确的有

A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

知情同意的内容不包括

A、退出试验后不影响合理的治疗

B、预期好处、潜在危险及试验中的不适

C、受试者无权退出试验

D、应如实向受试者讲明试验的目的、方法

E、受试者可以随时退出试验

在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意