对
错
第1题：
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()
第2题：
下列说法错误的是
A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
第3题：
A、对研究团队成员进行分工授权
B、必须能够协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备
C、保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者，并不得收取任何费用
D、出现严重不良事件的，应当立即对受试者采取适当的治疗措施，同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并经其书面通知申办者
第4题：
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
第5题：
第6题：
A.药物管理员
B.申办者
C.CRO
D.研究者
第7题：
第8题：
A.可以
B.不得
第9题：
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。
第10题：
双盲临床试验通常指对（）盲。