对
错
第1题：
申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()
第2题：
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()
第3题：
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
第4题：
（）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
第5题：
（）选择临床试验的机构和研究者，认可其资格及条件以保证试验的完成。
第6题：
申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()
第7题：
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
第8题：
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()
第9题：
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
第10题：
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。