对
错
第1题：
为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。()
第2题：
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()
第3题：
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
第4题：
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
第5题：
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责
C、记录与报告，数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
第6题：
需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()
第7题：
A.药物管理员
B.申办者
C.CRO
D.研究者
第8题：
申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()
第9题：
A、监督
B、监察员
C、研究者
D、受试者
E、申办者
第10题：
申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。