第1题:
GCP的目的是
A.保护受试者的权益和安全
B.试验资料的科学可靠
C.保护受试者的权益和安全,结果科学可靠。
D.试验资料完整、准确、公正
E.保证结果科学、可靠
第2题:
在临床医学研究时对受试者选择的最佳道德原则是
A、充分权衡受试者的分担和权益,受益要大于负担
B、受试者的负担和权益要大体持平
C、只要能挽救生命,受试者的权益可小于负担
D、只要病人同意,可不考虑受试者的负担和权益
E、以上都不是
第3题:
第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物f临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康( )
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
E.应该给予一定的保障
第4题:
《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:
A.保证药品临床试验过程规范
B.保证试验结果科学可靠
C.保障病人用药安全
D.保障受试者安全
E.保障受试者权益
第5题:
下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些原则提法中,错误的是( )
A.严格履行知情同意程序,允许受试者在任何阶段退出受试
B.对科学和社会利益的考虑必须高于对受试者的安全、健康和权益的考虑
C.尊重和保护受试者的隐私
D.减轻或免除受试者在受试过程中因受益而承担经济负担
E.确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿
第6题:
新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是
A、科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利
B、受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益
C、向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险
D、向受试者介绍研究的目的、时间和程序
E、告知受试者的记录是保密的
第7题:
此题为判断题(对,错)。
第8题:
药物临床试验过程中( )。
A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑
B.经济效益高于对科学和社会利益的考虑
C.科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑
D.受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑
E.受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑
第9题:
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康( )
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
E.应该给予一定的保障
第10题: