试验用药品
该试验临床前研究资料
该药的质量检验结果
该药的质量标准
第1题：
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）
A.试验用药品
B.受试者的个人资料
C.该药已有的临床资料
D.该药的临床前研究资料
第2题：
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的?（）
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
第3题：
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）
A.试验用药品
B.该试验临床前研究资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的质量标准
第4题：
临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。
第5题：
A、保障受试者个人权益
B、保障试验的科学性
C、保障药品的有效性
D、保障试验的可靠性
E、保障申办方的权益
第6题：
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）
A.试验用药品
B.该药临床研究资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的稳定性试验结果
第7题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
第8题：
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）
A.试验用药品
B.药品生产条件的资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的处方组成及制造工艺
第9题：
下列说法错误的是
A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
第10题：
申办者中止一项临床试验，需通知（）、（）、（）。