《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。

题目
判断题
《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
A

B

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第1题:

《药物临床试验质量管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第3题:

下列哪些伦理规范文件涉及人的生物医学研究

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《涉及人的生物医学研究的国际准则》

D.《贝尔蒙报告》

E.《药物临床试验管理规范》


正确答案:ABCDE
对伦理规范文件的考查。

第4题:

《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()


答案√

第5题:

下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()

A.临床试验研究者

B.临床试验药品管理者

C.临床试验实验室人员

D.非临床试验人员


答案D

第6题:

《药物临床试验质量管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第7题:

为使医学界遵守《纽伦堡法典》并规范医生的临床试验行为,1964 年医学会制订了临床的伦理与原则,这部在临床伦理史上占有重要地位的国际文献是()

A.东京宣言

B.贝尔蒙报告

C.赫尔辛基宣言

D.希波克拉底誓言


参考答案:C

第8题:

《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()


答案×

第10题:

《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()


答案√

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