我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()A、《药品临床试验管理规范》B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

题目

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()

  • A、《药品临床试验管理规范》
  • B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
  • C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
  • D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》
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第1题:

根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神,涉及人的生物医学研究应当遵循哪项伦理原则()

A、医学目的的原则

B、知情同意的原则

C、维护受试者利益的原则

D、随机对照的原则

E、以上都应遵循


【正确答案】E
【答案解析】根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神,涉及人的生物医学研究应当遵循以下伦理原则:医学目的的原则、知情同意的原则、维护受试者利益的原则、随机对照的原则。

第2题:

A.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》
B.《希波克拉底誓言》
C.《赫尔辛基宣言》
D.《人道实验技术的原则》
E.《北京宣言》

涉及人的生物医学研究的我国伦理文件是

答案:A
解析:

第3题:

下列哪些伦理规范文件涉及人的生物医学研究

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《涉及人的生物医学研究的国际准则》

D.《贝尔蒙报告》

E.《药物临床试验管理规范》


正确答案:ABCDE
对伦理规范文件的考查。

第4题:

《赫尔辛基宣言》规定临床伦理提出:病人的自愿是最高指导原则,这是临床试验的精神。


正确答案:错误

第5题:

为使世界遵守《纽伦堡法典》并规范医生临床试验行为,1964 年世界医学会制定了临床试验的伦理
学原则,在国际伦理学史上占有重要地位的国际文献是( )

A. 《东京宣言》
B. 《贝尔蒙报告》
C. 《赫尔辛基宣言》
D. 《希波克拉底誓言》

答案:C
解析:
人体实验伦理准则中最早的国际文件是《纽伦堡法典》,最具影响力和普遍性的伦理文献是《赫尔辛基宣言》涉及人的医学研究的伦理准则。

第6题:

A.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》
B.《希波克拉底誓言》
C.《赫尔辛基宣言》
D.《人道实验技术的原则》
E.《北京宣言》

涉及人的生物医学研究的国际伦理文件是

答案:C
解析:

第7题:

A.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》
B.《希波克拉底誓言》
C.《赫尔辛基宣言》
D.《人道实验技术的原则》
E.《北京宣言》

提出动物实验的3R原则的是

答案:D
解析:

第8题:

所有以人为对象的研究必须符合

A.《赫尔辛基宣言》

B.医学伦理学

C.《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》

D.药学伦理学

E.《人体生物医学研究国际道德指南》


正确答案:C

第9题:

对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

  • A、知情同意原则
  • B、控制科研风险原则
  • C、损害赔偿原则
  • D、保护隐私原则

正确答案:B

第10题:

对于特殊人群,如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者,应当予以特别保护,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

  • A、知情同意原则
  • B、保护隐私原则
  • C、特殊保护原则
  • D、控制科研风险原则

正确答案:C

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