多选题什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书设计依据哪些文件）（）A我国《药物临床试验质量管理规范》B《赫尔辛基宣言》C国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》D以上都不是

关于设计人体实验的临床医学研究，正确的是

A、必须在开始之前提交伦理委员会审查

B、在进行中必须提交伦理委员会审查

C、必须在开始之后提交伦理委员会审查

D、必须在完成之后提交伦理委员会监督

E、只要遵守国内国际准则就无需提交伦理委员会审查

所有以人为对象的研究必须符合

A．《赫尔辛基宣言》

B．医学伦理学

C．《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》

D．药学伦理学

E．《人体生物医学研究国际道德指南》

下列哪些伦理规范文件涉及人的生物医学研究

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《涉及人的生物医学研究的国际准则》

D.《贝尔蒙报告》

E.《药物临床试验管理规范》

下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中，不应包括

A、科学审查

B、伦理审查

C、知情同意书的审查

D、受试者有哪些隐私的审查

E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查

下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?（）

A.国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》

B.国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》

C.国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》

D.国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》

A、《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》

B、《赫尔辛基宣言》

C、《纽伦堡法典》

D、《希波克拉底誓言》

A、医学目的的原则

B、知情同意的原则

C、维护受试者利益的原则

D、随机对照的原则

E、以上都应遵循

此题为判断题(对，错)。

新药以人为对象的研究必须符合：

A．赫尔辛基宣言

B．赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"

C．人体生物医学研究国际道德指南

D．研究者制定的条件

E．医学伦理学