问题：试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）A、试验方案B、试验监查C、药品销售D、试验稽查
查看答案
问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）
问题：双盲指什么？
问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。
问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
问题：中止研究的标准是什么？（）A、受试者出现不能继续治疗的不良事件或伴发情况B、不愿继续治疗的受试者C、未能遵守研究方案D、在研究期间使用禁用药E、受试者妊娠
问题：在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。（）
问题：临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）
问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
问题：伦理委员会的意见不可以是（）A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审
问题：《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）
问题：什么是严重不良事件？报告要求是什么？
问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？
问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）
问题：下列哪项不正确？（）A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
问题：药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
问题：什么是临床试验启动重要条件？
问题：发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等。此话正确吗？
问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
