双盲临床试验通常指对()盲。A、研究者B、申办者C、受试者D、统计师

题目

双盲临床试验通常指对()盲。

  • A、研究者
  • B、申办者
  • C、受试者
  • D、统计师
参考答案和解析
正确答案:A,C
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第1题:

提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员


答案D

第2题:

临床试验的三项原则是

A、单盲、双盲、三盲

B、随机、对照、盲法

C、真实性、可靠性、可行性

D、研究者、研究对象、研究因素

E、以上都不是


参考答案:B

第3题:

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

A、立即对受试者进行适当治疗

B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

C、研究者在报告上签名并注明日期

D、与受试者及其家属讨论赔偿

E、向上级部门申请中止临床试验


参考答案:ABC

第4题:

A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者

研究者手册提供由( )提供

答案:C
解析:
(1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

第5题:

关于盲法的介绍,下列哪个理解是错误的

A、可分为单盲、双盲和三盲

B、临床试验中最好使用三盲

C、双盲是针对研究者和研究对象的

D、盲法增加了试验的难度

E、是临床试验非常重要的原则


参考答案:B

第6题:

研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()


答案×

第7题:

接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是

A、监督

B、监察员

C、研究者

D、受试者

E、申办者


参考答案:C

第8题:

为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即( )

A.研究者和受试者都不知道试验药的性质

B.研究者和受试者都不知道对照药的性质

C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药

D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组


答案:C

第9题:

A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者

提供试验经费的是

答案:C
解析:
(1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

第10题:

A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者

临床试验完成后写总结报告的是

答案:E
解析:
(1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。

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