临床试验均需作中期分析。()

题目

临床试验均需作中期分析。()

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相似问题和答案

第1题:

临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。()


答案√

第2题:

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验未用的是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A

第3题:

药物经济学试验研究方法包括

A.实际临床试验

B.回顾性研究

C.对现有的RCT进行经济分析

D.前瞻性的随机临床试验

E.对非临床试验进行经济分析


正确答案:ABCDE

第4题:

多中心试验,在临床试验开始时及进行的中期应组织()会议。


正确答案:研究者

第5题:

利润表和所有者权益变动表均需要编制中期财务报表。()


答案:错
解析:
所有者权益变动表属于年度财务报表,不需要编制中期财务报表;利润表需要编制中期财务报表和年度财务报表。

第6题:

临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。()


答案√

第7题:

临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是

A.各中心同期进行临床试验

B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

C.建立标准化的评价方法

D.加强监查员的职能

E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题


正确答案:ABCDE

第8题:

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()


答案√

第9题:

药物经济学实验研究方法包括()

  • A、实际临床试验
  • B、回顾性研究
  • C、对现有的RCT进行经济分析
  • D、前瞻性的随机临床试验
  • E、对非临床试验进行经济分析

正确答案:A,B,C,D,E

第10题:

临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。


正确答案:正确