问题：问答题从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些工作能力？
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问题：问答题《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由那个部门规定？
问题：多选题符合原料药验证计划的要求内容为（）。A应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C工艺验证期间，应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内，并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
问题：多选题中国药典三部正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有（）、检定；保存、运输及有效期；使用说明（预防类制品）。A品名B定义、组成及用途C基本要求D制造
问题：填空题（）均应当检查，以确保与订单一致。
问题：多选题验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）A基本原则、组织机构及职责B项目的概述、方案和报告的基本要求C总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
问题：问答题中药保护品种和新药保护是否一样？
问题：多选题下列选项中属于质量受权人的工作职责的是（）。A参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
问题：填空题可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。
问题：问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？
问题：单选题洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级
问题：单选题确认与验证应当贯穿于产品生命周期的（）。A 全过程B 试验阶段C 设计阶段D 生产阶段
问题：填空题操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。
问题：单选题取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A 人员受伤B 混淆C 污染和交叉污染D 物料受损
问题：填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。
问题：填空题料和产品的运输应当能够满足其（）的要求，对运输有特殊要求的，其（）应当予以确认。
问题：多选题如将物料分装后用于原料药生产的，应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容？（）A物料的名称或代码B接收批号或流水号C分装容器中物料的重量或数量D必要时，标明复验或重新评估日期
问题：单选题洁净室常见的污染形式有哪些（）A 尘粒污染B 微生物污染C 遗留物污染D 以上都是
问题：填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。
问题：单选题现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）A 可以发放B 审核批生产记录无误后，即可发放C 检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D 检验合格即可发放
