问题:多选题中国药典三部正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有()、检定;保存、运输及有效期;使用说明(预防类制品)。A品名B定义、组成及用途C基本要求D制造
查看答案
问题:填空题可采用()的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。
问题:填空题应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
问题:问答题中药保护品种和新药保护是否一样?
问题:填空题将药品退还给企业的活动称为()。
问题:填空题退货处理的过程和结果应当有()。对退货()存有怀疑时,不得重新发运。
问题:问答题用户投诉分几类?
问题:单选题洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。()洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级
问题:填空题应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和()的信息,操作人应当签注姓名和日期。
问题:填空题仓储区应当能够()和安全贮存的要求,并进行()。
问题:填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
问题:填空题应当按照()和()定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的()应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
问题:问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么?
问题:单选题企业应当建立(),必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。A 不良反应体系B 产品销毁台账C 产品召回系统D 产品追踪系统
问题:判断题设备的维护与维修不会影响产品的质量,所以对维护与维修的操作行为不作限制。()A 对B 错
问题:填空题操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。
问题:填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。
问题:多选题原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。A溶解度B毒性C难以清洁的程度D残留物的限度
问题:单选题洁净室常见的污染形式有哪些()A 尘粒污染B 微生物污染C 遗留物污染D 以上都是
问题:填空题()均应当检查,以确保与订单一致。