问题:问答题为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么?
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问题:多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年
问题:问答题用电子方法保存的批记录,应当什么方法以确保记录的安全?
问题:名词解释题状态标志
问题:填空题任何进入生产区的人员均应当按照规定()。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与()和()要求相适应。
问题:问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?
问题:填空题干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持()压,阻止非无菌空气进入。
问题:问答题《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?
问题:判断题制剂产品不得进行重新加工和返工。A 对B 错
问题:问答题再验证分为几类?
问题:单选题当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验()A 四日B 五日C 六日D 七日
问题:多选题原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()。A返工B重新加工C回收D销毁
问题:多选题下列属民族药的是()。A藏药B维药C蒙药D苗药
问题:多选题复验期指()贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需要重新检验的日期。A原料B辅料C包装材料D中间产品
问题:问答题粉针剂怎么划分批次?
问题:问答题洁净厂房辅助设施的要求是什么?
问题:多选题生产操作前,应当核对物料或中间产品的(),确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。A名称B代码C批号D标识
问题:问答题完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品称为什么?
问题:填空题非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在()内生产,但必须进行有效的()与()。
问题:多选题下列哪些情况下允许进行同步验证?()A因药物短缺可能增加患者健康风险B因药物不良反应发生频率高C因产品的市场需求量大D因产品的市场需求量极小而无法连续进行验证批次的生产