清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。

题目
判断题
清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。
A

B

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第1题:

清洁方法应当经过确认,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。


正确答案:错误

第2题:

清洁方法要经过验证,保证其清洁效果的目的是()

  • A、防止污染
  • B、防止交叉污染
  • C、防止污染和交叉污染
  • D、防止差错

正确答案:C

第3题:

清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?


正确答案: 应当根据溶解度、难以清洁的程度以及残留物的限度来选择清洁参照物

第4题:

对()应当进行定期评估,以确认它们持续保持验证状态。

  • A、设施
  • B、设备
  • C、工艺
  • D、清洁方法

正确答案:A,B,C,D

第5题:

设备的()、()、()、()、()必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。


正确答案:设计;选型;安装;改造;维护

第6题:

在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。

  • A、清洁方法
  • B、清洁用设备
  • C、清洁工具
  • D、清洁剂的名称和配制方法

正确答案:A,B,C,D

第7题:

采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。


正确答案:验证,与物料直接接触的

第8题:

清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。


正确答案:错误

第9题:

原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。

  • A、需清洁的对象
  • B、清洁操作规程
  • C、擦拭方法
  • D、可接受限度

正确答案:A,B,D

第10题:

清洁验证中应当根据所涉及的物料,合理地确定()的限度标准。

  • A、活性物质残留
  • B、清洗水
  • C、清洁剂
  • D、微生物污染

正确答案:A,C,D

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