第1题:
成段()、成段(),应采用大型养路机械施工,并应连续安排施工天窗。
第2题:
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
第3题:
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A.药品标准
B.包装材料标准
C.生物制品规程
D.医药行业标准
E.制药工业标准
第4题:
无菌药品生产监测微生物的方法有哪些?
第5题:
取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。
第6题:
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
第7题:
无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
第8题:
药品生产所用的物料应符合什么要求?
应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。
略
第9题:
无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。
第10题:
无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。