填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。

题目
填空题
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
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第1题:

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施

B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

C.定期消毒

D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株


正确答案:ABCDE

第2题:

进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
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第3题:

为保持洁净区的洁净度,洁净区应()。

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。

E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染


参考答案:ABCDE

第4题:

取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。

  • A、技能
  • B、取样
  • C、产品
  • D、物料

正确答案:B

第5题:

在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。

  • A、物料
  • B、设备
  • C、人数
  • D、耗材

正确答案:C

第6题:

为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种定期更换,防止产生耐药菌株

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,有防止交叉污染的措施

E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染


正确答案:ABCDE

第7题:

物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?
如是非无菌药品,通常可用洁净采样车。如是可最终灭菌产品的原辅料,可在C+A条件取样;无菌原料药的取样,应在B+A的条件下完成。不同要求的取样间不应共同同一取样间。

第8题:

为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()

A、定期消毒

B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C、如某种消毒剂有效,可长期使用

D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施

E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染


参考答案:A,B,D,E

第9题:

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。


正确答案:正压气流、压差

第10题:

无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。


正确答案:正压;压差

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