第1题:
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
第2题:
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
记录存档
略
第3题:
为保持洁净区的洁净度,洁净区应()。
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。
E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
第4题:
取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。
第5题:
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
第6题:
为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种定期更换,防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,有防止交叉污染的措施
E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
第7题:
物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?
如是非无菌药品,通常可用洁净采样车。如是可最终灭菌产品的原辅料,可在C+A条件取样;无菌原料药的取样,应在B+A的条件下完成。不同要求的取样间不应共同同一取样间。
略
第8题:
A、定期消毒
B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C、如某种消毒剂有效,可长期使用
D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施
E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染
第9题:
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
第10题:
无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。