中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准,某些材料包括()。

题目
多选题
中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准,某些材料包括()。
A

工艺助剂

B

垫圈

C

有害原料

D

剧毒原料

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第1题:

原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。

  • A、辅料或原料药
  • B、中间产品或原料药
  • C、包装材料或原料药
  • D、中间产品或辅料

正确答案:B

第2题:

药品生产所用()应当符合相应的质量标准。

  • A、原辅料
  • B、包装材料
  • C、与药品直接接触的包装材料
  • D、原料

正确答案:A,C

第3题:

材料质量控制的主要内容有()。

A、材料的质量标准

B、材料质量的检验

C、材料的选择和使用要求

D、材料的质量标准、材料质量的检验、材料的选择和使用要求


参考答案:D

第4题:

通常热处理可以改善材料及制品的性能,提高其使用效能或寿命,在某些情况下也可使较廉价的金属材料代替较贵重的材料。


正确答案:正确

第5题:

建筑材料包括结构材料、()材料和某些专用材料。


正确答案:装饰

第6题:

生产所用的()符合相应的质量标准,分别编制批号并管理;所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。

  • A、中药材
  • B、包装材料
  • C、药品直接接触的包装材料
  • D、辅料

正确答案:A,C,D

第7题:

中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准,某些材料包括()。

  • A、工艺助剂
  • B、垫圈
  • C、有害原料
  • D、剧毒原料

正确答案:A,B

第8题:

在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准。

  • A、原料
  • B、辅料
  • C、产品
  • D、内包装材料

正确答案:A,B,C,D

第9题:

监理工程师对材料质量控制的内容有( )。

  • A、材料的质量标准 
  • B、材料的质量检验 
  • C、材料的质量保证资料 
  • D、材料的选择 
  • E、材料的使用要求

正确答案:A,B,D,E

第10题:

原料药生产污染的控制要求有()。

  • A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制
  • B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
  • C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
  • D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

正确答案:A,B,C,D

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