应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数
前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次
工艺验证期间，应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内，并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
第1题：
《核电厂物项和服务采购中的质量保证》（HAD003/03）规定的内容包括（）。
第2题：
当某制剂生产所需的原料药无法供应时，为满足市场需要，生产厂家可以组织符合药用要求的化工原料生产该制剂。
第3题：
第4题：
如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时，可例外进行（）验证
第5题：
无突出危险区必须进行区域验证，验证方法符合《防突规定》要求。
第6题：
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验，应按照产品标准中规定的检验要求进。
第7题：
质量计划的验证应符合哪些规定？
第8题：
外墙节能构造的现场实体检验目的是（）
第9题：
符合原料药验证计划的要求内容为（）。
第10题：
原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。