问题:按老版GSP要求,常温储存的药品放在阴凉库是允许的,请问按新版GSP要求,这种情况还可以吗?
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问题:下列哪些部门应该制定部门职责()。A、质量管理部门B、采购、销售部门C、财务部门D、信息管理部门E、储存、运输部门
问题:对实施电子监管的药品,应当进行扫码和数据上传的环节不包括()。A、出库B、销售C、验收D、养护
问题:药品经营企业应当每年对员工进行培训,其内容包括()。A、相关法律法规B、药品专业知识及技能C、企业质量管理制度D、岗位职责E、岗位操作规程
问题:药品包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要行储存,以下不正确的是()。A、阴凉处系指不超过20℃B、冷处系指2~10℃C、凉暗处系指避光并不超过20℃D、常温系指室内温度
问题:新版GSP第五条要求:企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念?
问题:负责验证工作的监督、指导、协调与审批的是()。A、企业质量负责人B、质量管理部C、信息部D、储运部
问题:请问在收集下游客户的资质时,也需要索取印章备案吗?
问题:请问如果书面记录和电子记录遗失或损坏,该如何处理?
问题:请问按目前国家相关法规,药品批发企业和零售连锁企业门店可以销售终止妊娠药品吗?
问题:我国要求报告不良反应的范围包括()。A、危及生命、致残、丧失劳动能力的不良反应B、对人体有害的副作用C、非麻醉药品产生的药物依赖性D、过敏反应E、新药的不良反应
问题:药品零售企业对陈列药品检查时发现有质量疑问的药品应当()。A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录E、由总经理审批
问题:药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括()。A、负责指导设定系统质量控制功能B、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统D、对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题
问题:按新版GSP要求,经营中药饮片是否也需要做首营?
问题:批发企业下设非法人企业、分支机构的是否应该建立单独的质量体系?是否要单独进行GSP认证检查?
问题:请问.冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定?还是在原有的制度里加进去就可以了?
问题:按新版GSP相关要求理解,如果企业送货上门是不需要索取提货人委托书的。如果是委托第三方物流送货上门,需不需要索取呢,送货的回执单怎么处理呢?
问题:怎样确定企业质量负责人在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力?
问题:按新版GSP第二十九条要求,仓储和运输员工工作服要求主要有哪些方面?
问题:质保协议上签订的双方均盖公章,无法人或授权委托人的签字符合新版GSP要求吗?