请问.冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定?还是在原有的制度里加进去就可以了?

题目

请问.冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定?还是在原有的制度里加进去就可以了?

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第1题:

经营企业应当制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

A、检查制度

B、进货检查验收制度

C、药品保管制度

D、质量保证制度


答案:C

第2题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括( )


正确答案:ABCDE

第3题:

在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并___冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。


参考答案:记录

第4题:

药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有( )

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备工具

C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具

D.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度

E.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度


正确答案:ABCDE
解析:《疫苗流通和预防接种管理条例》:疫苗流通

第5题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是

A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责

B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动

E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间


参考答案:D

第6题:

冷藏、冷冻药品的装箱、装车由( )负责。


正确答案:专人

第7题:

下列药品批发企业在运输药品措施的说法,不正确的是

A、应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具

B、运输药品过程中,运载工具应当保持密闭

C、药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

D、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据

E、冷藏、冷冻药品运输应急预案


参考答案:D

第8题:

在冷藏、冷冻药品的储存及运输过程中,出现异常情况时应随时监测关注( )变化并做好记录,造成药品存放温度失控不超过1小时的,将药品( ),如检验结果( ),继续销售。如药品存放温度失控超过( )或检验结果为不合格的,按《不合格药品管理制度》进行处理。


正确答案:温度,抽样送检,合格,1小时

第9题:

药品经营企业必须制定和执行药品保管制度采取必要的( )措施保证药品质量。

A.冷藏

B.防冻

C.防潮

D.防虫、防鼠


正确答案:ABCD

第10题:

药品经营企业必须制定和执行( )制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。


正确答案:药品保管

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