负责验证工作的监督、指导、协调与审批的是()。A、企业质量负责人B、质量管理部C、信息部D、储运部

题目

负责验证工作的监督、指导、协调与审批的是()。

  • A、企业质量负责人
  • B、质量管理部
  • C、信息部
  • D、储运部
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第1题:

是药品质量的主要责任人

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员


正确答案:A
【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710417】

第2题:

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织,其组成人员为

A.企业主要负责人

B.进货部门负责人

C.销售部门负责人

D.储运部门负责人

E.企业质量管理机构负责人


正确答案:ABCDE
解析:参见《药品经营质量管理规范实施细则》第五条。

第3题:

应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历()。

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员


正确答案:C

第4题:

《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是

A、该企业质量管理机构负责人
B、该企业的执业药师
C、该企业的主要负责人
D、该企业储存与养护部门负责人
E、该企业验收部门负责人

答案:C
解析:
本题考查《药品经营质量管理规范》。 第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。

第5题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括

A、销售部门负责人

B、采购部门负责人

C、企业主要负责人

D、储运部门负责人

E、企业质量管理机构负责人


参考答案:ABCDE

第6题:

下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。

A、企业负责人是药品质量的主要负责人,负责企业日常管理

B、负责药品验收工作

C、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责

D、确保企业按照规范要求经营药品


正确答案:B

第7题:

药品批发企业的质量领导组织成员包括企业

A.主要负责人

B.进货部门负责人

C.销售部门负责人

D.储运部门负责人

E.质量管理机构负责人


正确答案:ABCDE

第8题:

全面负责药品质量管理工作

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员


正确答案:B
企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照GSP的要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710415】

第9题:

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,有效开展质量管理工作的是A.企业的质量管理部门S

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,有效开展质量管理工作的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员


正确答案:A
《药品经营质量管理规范》第十六条:企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。

第10题:

质量管理与控制持续改进中,实施纠正措施的结果应由( )验证并记录。

A.质量负责人
B.项目技术负责人
C.项目负责人
D.生产负责人

答案:B
解析:
本题考查的是施工质量控制要点。实施纠正措施的结果应由施工项目技术负责人验证并记录。教材P350。

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