确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

题目

确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

  • A、企业负责人
  • B、生产管理负责人
  • C、质量管理负责人
  • D、质量受权人
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第1题:

下列哪些职责属于质量管理负责人()

  • A、确保在产品放行前完成对批记录的审核
  • B、确保完成各种必要的验证工作
  • C、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
  • D、确保完成自检

正确答案:A,C,D

第2题:

下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()

  • A、批准并监督委托生产
  • B、批准并监督委托检验
  • C、确保完成生产工艺验证
  • D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

正确答案:A,C

第3题:

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权人不可以独立履行职责


正确答案:C
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第4题:

确保完成各种必要的验证工作是谁的职责?


正确答案: 是生产管理负责人的职责

第5题:

确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。


正确答案:错误

第6题:

关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


正确答案:企业负责人;质量受权人;互相兼任;可以兼任;质量受权人

第7题:

确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?


正确答案: 是质量管理负责人的职责

第8题:

《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量授权人不可以独立履行职责


答案:C

第9题:

关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。

  • A、前期验证
  • B、工艺验证
  • C、设备验证
  • D、再验证

正确答案:D

第10题:

质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。()和()可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。


正确答案:质量管理人、质量授权人

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