负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门是()
第1题:
A、市场检查
B、总部通知
C、药监局通知
D、自动锁定
第2题:
以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是
A、对供货单位和购货单位的合法性进行审核
B、药品召回的管理
C、药品不良反应的报告
D、指导并监督药学服务工作
E、计算机系统操作权限的审核
第3题:
质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础()的维护。
第4题:
按新版GSP要求,计算机系统应用软件和相关数据库的质量管理基础数据或质量管理相关信息更改应当经质管部门审核并在其监督下进行,那么,对于出库产品批号、价格的调整,质量管理部可以不审核吗?
第5题:
通过计算机系统记录数据时,数据的更改应当经哪个部门的审核并在其监督下进行()。
第6题:
A、负责指导设定系统质量控制功能、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查
B、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁.定
C、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题
D、负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改
答案:ABCD
解析:
(一)负责指导设定系统质量控制功能;
(二)负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;
(三)监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;
(四)负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;
(五)负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改;
(六)负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。
第7题:
数据录入系统提供三种操作权限,下列()哪种不属于操作权限。
第8题:
业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。()
第9题:
负责基础数据审核、更新、确认生效及锁定的是()。
第10题:
按附录《药品经营企业计算机系统》第五条规定,企业质量管理部门或质量管理人员应当负责指导设定系统质量控制功能;负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查。请问如何体现跟踪检查?