零售连锁总部实行电子监管的药品出入库时,也需要扫电子监管码并上传

题目

零售连锁总部实行电子监管的药品出入库时,也需要扫电子监管码并上传相关数据吗?

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第1题:

对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行( )。

A.扫码

B.数据上传

C.扫码和数据上传

D.验收签字


正确答案:C

第2题:

有关药品电子监管,下列说法错误的是

A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码

B.生产列入《人网药品目录》药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件

C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备

D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码

E.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售


正确答案:A

第3题:

以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。

A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续

D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送


本题答案:A, B, D
本题解析:本题考查要点是"药品电子监管的基本要求"。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知(国食药监办[2008]165号)要求:①国家食品药品监督管理总局制定、公布《入网药品目录》和实施办法,按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则,分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管。②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。③凡生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入手续并具备药品电子监管码赋码条件。④新开办药品经营企业,如需经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》时,应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备;已取得《药品经营许可证》的企业,如需经营《入网药品目录》药品的,应完成入网和相关设施的配备,并同时利用网络进行数据报送。⑤对列入《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。根据第④点可知,选项C的叙述是不正确的。

第4题:

对实施电子监管的药品,应当进行扫码和数据上传的环节不包括()。

  • A、出库
  • B、销售
  • C、验收
  • D、养护

正确答案:D

第5题:

对实施电子监管的药品,应当在出库时进行()。

  • A、扫码和数据上传
  • B、重点复核
  • C、单独存放
  • D、记录

正确答案:A

第6题:

药品电子监管码 名词解释


参考答案:对药品实施电子监管,为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。

第7题:

有关药品电子监管的说法,错误的是

A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件
D.基本药物进行全品种电子监管

答案:C
解析:
药品生产企业办理药品电子监管网入网手续要具备药品电子监管码赋码条件。经营企业如需经营《入网药品目录》药品,应完成入网和相关设施的配备,并同时利用网络进行数据报送。

第8题:

有关药品电子监管的说法,错误的是( )。

A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》

B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

C.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品,须具备药品电子监管码赋码条件

D.基本药物进行全品种电子监管


正确答案:C
此题暂无解析

第9题:

对实施电子监管的药品, 应当在出入库时进行() 。


正确答案:扫码和数据上传

第10题:

请问药品零售企业的药品电子监管码扫码具体怎么操作?


正确答案:虽然新版GSP要求药品零售企业也应进行药品电子监管码的扫码和上传,但目前药监部门并未在零售行业全面推行,仅是在西部部分省市试点。至于如何操作,如果目前要做,可以参考批发企业的相关流程执行。即:
(1)配备计算机和扫锚终端;
(2)加入中国药品电子监管网;
(3)购买并安装中国药品电子监管码网使用手册;
(4)出入库扫锚并上传相关数据。具体请按国家局和地方省、市药监部门相关法规执行。

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