医疗器械国家标准和()由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
医疗器械行业标准由( )制定
A.标准化委员会
B.国家质量技术监督局
C.国家食品药品监督管理部门
D.医疗器械行业协会
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
第5题:
生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。( )。
此题为判断题(对,错)。
第6题:
此题为判断题(对,错)。
第7题:
下列叙述正确的是( )
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )
此题为判断题(对,错)。
第10题: